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"马红俊浮神传承银雪",　　传奇生物宣布，欧盟委员会（EC）已批准西达基奥仑赛（cilta-cel，商品名为Carvykti）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂），在最后一次治疗出现疾病进展并且对来那度胺耐药。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法。2017年12月，强生（Johnson&Johnson）旗下强生创新制药（Johnson&JohnsonInnovativeMedicine）与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。　　2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，5月获得EC授予的附条件上市许可，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者至少接受过3种前期疗法。FDA还于今年4月5日批准西达基奥仑赛用于治疗既往接受过至少一种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。　　在中国，传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液新药上市申请已经被NMPA纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

"马红俊浮神传承银雪",　　全国药品集中采购胰岛素专项接续申报信息公开大会现场。时代财经/摄　　时隔3年，胰岛素专项集采再次在上海启动。　　4月23日上午，全国药品集中采购胰岛素专项接续申报信息公开大会（下称“胰岛素集采续标”）在上海虹桥宾馆举办。时代财经从现场获得的一份签到--**--　　全国药品集中采购胰岛素专项接续申报信息公开大会现场。时代财经/摄　　时隔3年，胰岛素专项集采再次在上海启动。　　4月23日上午，全国药品集中采购胰岛素专项接续申报信息公开大会（下称“胰岛素集采续标”）在上海虹桥宾馆举办。时代财经从现场获得的一份签到表显示，包括合肥亿帆、礼来苏州制药、、合肥天麦、江苏万邦、诺和诺德等13家药企参与此次胰岛素集采续标。截至时代财经发稿，中选结果已口头公布，13家药企均中选，但礼来制药、诺和诺德、江苏万邦等三家药企共计有4款产品因价格超标未能中选。　　与以往集采现场相比，此次胰岛素集采续标现场首次加入医药集采义务监督员，力求集采的公平、公正。　　有药企代表对时代财经直言，“此次集采没什么压力，都能中选。”但也有现场人士表示，最终要看价格是多少，对临床的影响是什么。　　此次集采品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。研报分析指出，本次集采全国共报量约2.41亿支，较首次国采的2.14亿支增加约13%，合计市场规模约115亿元。这一轮采购周期为中选执行日起至2027年12月31日，预计周期将达到3.5年，与上次国采周期为2年相比增加了1年半时间。　　上述研报同时指出，本次胰岛素集采续标延续了首次集采的报价方式，采购各采购组报价单元以3ml：300单位（笔芯）规格为代表品，最高有效申报价30~79.2元/支不等；同时，在首次集采最高有效申报价基础上降价40%。　　值得注意的是，复活中选规则是本次新增规则之一。全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）指出，各采购组未能竞价入围以及未按既定中选的价格线获得中选资格的产品，同时，申报价不高于“复活中选规则”中选的价格线的，可“复活”中选，享受中选资格。　　日前国家医保局官网发布的动态也表示，考虑到胰岛素作为生物制品，与化学药相比在生产、供应、使用上存在特殊之处，集采设置了“复活”规则，对于虽未在竞争中胜出，但有较强意愿让利患者的企业，统一给予“复活”中选机会，但只能获得较少的协议量；而对于正常竞价中选、价格相对较低的企业，给予更多协议量倾斜。　　同时，上述动态也指出，胰岛素接续采购仍然明确通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量，同时由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。　　作为此次申报竞标的药企之一，甘李药业今日股价涨停。据悉，甘李药业此次共申报了精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液30注射液等6款产品。　　在中选结果口头公布后，甘李药业相关负责人对时代财经等多家媒体表示，目前的结果符合公司预期，但最重要的还是未来是否实现量的增长。　　“谁是最大的受益者不好评价，我们希望我们是最大的受益者，但还需要后续的销售、公司的生产供应、质量控制等多方一起努力。”该负责人说，“价格并非企业唯一的考虑因素，更重要的还是临床上的学术推广和它的理念。”　　截至时代财经发稿，此次胰岛素集采续标正式结果尚未公布。现场工作人员表示，最终书面结果将于今天下午在官网渠道发布。股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、条件单、个股雷达……送给你>>海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP文章关键词：

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作者：府锦锋

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